治疗领域
肾脏
聚焦肾性血虚、高血磷及终末期肾病治疗 ，具备透析患者Ib至III期临床富厚履历 ，醒目血液与腹膜透析治理。
肾脏
INTRODUCTION
项目先容
肾脏疾病包括一系列影响肾脏功效的疾病 ，从稍微的功效减退到终末期肾�。‥SRD） ，后者需要透析或肾移植来维持生命。随着高血压、糖尿病等慢性疾病的增多 ，肾脏疾病的发病率也在上升。生物制剂和化学药物在治疗肾性血虚、高血磷血症等方面施展了主要作用。
人生就是博医药肾脏类项目运营和专家资源富厚 ，在Ib/II/III期临床试验中积累了富厚的履历 ，特殊是在终末期透析患者中应用生物制剂和化学药物治疗肾性血虚和高血磷血症方面。熟练血液和腹膜透析的透析方模式、透析要领在试验实验历程中的治理要领。
人生就是博医药肾脏类项目运营和专家资源富厚 ，在Ib/II/III期临床试验中积累了富厚的履历 ，特殊是在终末期透析患者中应用生物制剂和化学药物治疗肾性血虚和高血磷血症方面。熟练血液和腹膜透析的透析方模式、透析要领在试验实验历程中的治理要领。
PROJECT EXPERIENCE
临床研究项目履历
- 肾性血虚
- 高血磷血症
- 血液和腹膜透析
PROJECT EXPERIENCE
项目履历
助力华北制药人促红素注射液（1ml：10000IU）新增规格及顺应症获批
2024年1月 ，华北制药金坦生物手艺股份有限公司申报的人促红素注射液（1ml：10000IU）新增规格及“外科围手术期的红细胞发动”顺应症获得国家药品监视治理局批准。
公司依附在生物制品临床研究领域的专业履历 ，针对该品种的临床特点和市场需求 ，提供了高质量的临床研究服务 ，有力包管了该品种新增规格及顺应症的顺遂获批。
公司依附在生物制品临床研究领域的专业履历 ，针对该品种的临床特点和市场需求 ，提供了高质量的临床研究服务 ，有力包管了该品种新增规格及顺应症的顺遂获批。
助力科兴制药人促红素注射液新增顺应症及规格获批
2022年2月 ，科兴生物制药股份有限公司申报的人促红素注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的血虚”顺应症及36000IU/1ml/支规格的增补申请 ，获得国家药品监视治理局批准签发的《药品增补申请批准通知书》。该新增规格可显著降低患者用药频率 ，在包管疗效的同时提高用药依从性。公司为该项目增补申请提供了临床研究支持。
助力静注人免疫球卵白（pH4）乐成获批上市
2020年7月 ，新疆德源生物工程有限公司申报的生物制品3类新药——静注人免疫球卵白（pH4）获得国家药品监视治理局批准上市（批准文号：国药准字S20200016）。该产品系由康健人血浆经低温乙醇卵白疏散法疏散纯化 ，并经病毒去除和灭活处置惩罚制成 ，含有广谱抗病毒、抗细菌及其他病原体的IgG抗体 ，适用于原发性免疫球卵白G缺乏症、继发性免疫球卵白G缺陷�。ㄈ缰刂⒀尽⑿律苎ⅲ┮约白陨砻庖咝约膊。ㄈ缭⒚庖咝匝“屣蕴ⅰ⒋ㄆ椴。┑�。作为新疆维吾尔自治区唯逐一家血液制品生产企业 ，该品种的获批填补了自治区在血液制品领域的空缺。
人生就是博医药依附富厚的履历和专业的团队 ，为该项目的临床试验提供了科学、严谨的治理服务 ，确保试验的顺遂举行。
人生就是博医药依附富厚的履历和专业的团队 ，为该项目的临床试验提供了科学、严谨的治理服务 ，确保试验的顺遂举行。